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Ciencia

Planta de medicamentos UdeA, líder en buenas prácticas 

14/02/2019
Por: Laura Montoya Sanabria – UdeA Noticias

La Alma Máter cuenta con la única planta universitaria de producción de medicamentos sólidos en América Latina que está certificada en buenas prácticas de manufactura. Anualmente en esta planta se producen 28 millones de tabletas.

La planta genera los recursos necesarios para mantener su infraestructura y correcto funcionamiento. Fotos: Laura Montoya Sanabria. 

El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima, otorgó nuevamente la certificación en Buenas Prácticas de Manufactura a la Planta de Producción de Medicamentos de la Facultad de Ciencias Farmacéuticas y Alimentarias, siendo la única a nivel universitario en América Latina con esta certificación.

Luego del proceso de verificación del cumplimiento de la normatividad para la elaboración de medicamentos, que se rige por el informe 32 de la Organización Mundial de la Salud, la Planta recibió esta certificación con vigencia de tres años.

Luz Mery García Velásquez, química farmacéutica y directora de la planta, afirmó que es un logro de Facultad que trasciende a la Universidad, «dado que contribuimos con los sectores sociales y académicos mediante actividades de extensión, docencia e investigación».

Esta certificación garantiza que la planta cumple con buenas prácticas que evitan la confusión y la contaminación cruzada; la primera, identificando y conociendo a diario con qué se está trabajando y qué se está haciendo, y la segunda evitando que un producto se contamine con otro de un área diferente. También que la planta tiene buenas prácticas de higiene y buen sistema de ventilación, entre otros. 

Además la habilita para la fabricación de medicamentos sólidos no estériles, tabletas con y sin cubierta, y consolida la prestación de servicios de maquila a la industria y a alianzas estratégicas con empresas del sector farmacéutico.

Actualmente, esta planta presta el servicio de maquila al laboratorio Humax Pharmaceutical S.A., de quienes recibe las materias primas para transformarlas y convertirlas en productos terminados. Así mismo se fabrican medicamentos especializados, entre ellos los relacionados con el sistema nervioso central.

La planta es una fuente de empleo para 11 operarios y 4 profesionales, y dispone de áreas para la docencia e investigación. Cerca de 60 estudiantes por semestre tienen el privilegio de aprender a elaborar medicamentos en equipos piloto y al tiempo pueden observar los procesos a nivel industrial.

Sara Arroyave, estudiante de Química Farmacéutica y monitora del laboratorio de Tecnología Farmacéutica I, afirmó que estar dentro de la planta le ha permitido comprender y profundizar por qué los protocolos se deben cumplir, pues lo que allí se produce es para consumo humano.

La planta tuvo su origen en el laboratorio de prácticas del pregrado de Química Farmacéutica. Sin embargo, sus actuales instalaciones fueron construidas entre 1990 y 1995. En el año 1997, para ajustarse a las políticas del Ministerio de Salud para la adopción de las Buenas Prácticas de Manufactura, se realizó una inversión en sus instalaciones y equipos. En el 2001 se certificó por primera vez en BPM, y de ahí en adelante ha renovado la certificación, inicialmente cada 5 años hasta el año 2011 y de este año en adelante, cada tres años.

Desde ese año, la planta es la única a nivel universitario con dicha certificación en América Latina, que garantiza el cumplimiento con estándares de calidad exigidos por el INVIMA y la Organización Mundial de la Salud, lo cual apalanca el cumplimiento de su responsabilidad social y de su trabajo en los ejes misionales de la Universidad: docencia, investigación y extensión.

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